ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+常规化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

简介号：#LBA505

子宫早衰（POF）是疗程的一种相似毒性自由基。效用各不相同疗程的种类和数量，年长，以及疗程小时显然的子宫短周期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机科学研究，对最初在此之前列腺恶性肿瘤（BC）疗程牵头LHRH类似物给药性是否不会降低子宫早衰完成检验。这项科学研究由政府资金来源的III期临床试验，名称为S0230/POEMS科学研究I～IIIA期ER/PR-阳性在此之前列腺恶性肿瘤绝经在此之前年长＜50的病患（PT），可以不能接受疗程，被随机均等不能接受基准含低剂量疗程牵头或者不牵头每月末戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周在在首次疗程剂量。主要站起是2年的POF，定义为之在此之前有6个月末的闭经和绝经后FSH。其他站起除此以外产后和生存期。站起通过对分层因素所（年长和疗程建议）完成多变量重返缩减来量化。在2004年2月末和2011年5月末之间，257唯病患被招募。其里218唯病患可可用检验，62%有完整的主要站起资料。试验里撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或依靠FSH资料。根据分层因素所（P＜0.05），按照第三组间没有讯息取走资料的轻而易举证据。基准化疗第三组的POF率为22%，GN第三组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[从未缩减量化]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[缩减的logistic重返量化]）。在孔径量化里，确定2年POF非常加对外开放，由于闭经或者FSH升高，基准化疗第三组里有45%，GN第三组里有20%显现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。基准化疗第三组里有13唯男婴，GN第三组22唯（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第三组比较良好（Cox重返，除此以外有系统：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH类似物给药性牵头疗程与较少的POF和非常多的产后兼具相关性。在科学性量化里，绝经在此之前ER-阳性在此之前列腺恶性肿瘤得不到戈舍瑞林与DFS和OS的增加相关。ASCO观点：“移去子代是质量生存照护的不可忽视第三组成部分，”Patricia Ganz博士（ASCO领域专家）知道。“这项科学研究为在此之前列腺恶性肿瘤年轻男同性恋人身安全有效性的化疗意图提供者了轻而易举证据，这种建议可以移去子宫功能和产后的显然性。”科学研究故事情节S0230/POEMS科学研究见到，将一种代谢抑制物戈舍瑞林附加到基准疗程建议里，对最初代谢受体-阳性在此之前列腺恶性肿瘤男同性恋是一种移去子代的有效性方法。在该项科学研究里，疗程里不能接受戈舍瑞林的男同性恋，与只不能接受疗程的男同性恋相比较，有64%不太显然持续发展为子宫早衰，并且她们非常有显然成功男婴。在戈舍瑞林第三组的男同性恋里，生存期也有改善：50%的男同性恋在不能接受疗程后还有显然存活4年，与那些基准第三组的病患对比。“移去子代在发病为恶性肿瘤症的年轻男同性恋里，是一个相似而不可忽视的问题，这些见到为在此之前列腺恶性肿瘤，或者其它恶性肿瘤症男同性恋提供者了一种简单的原先选择，”科学研究的主要作者Halle Moore博士（Cleveland医疗机构护士）知道。“戈舍瑞林不仅是高度人身安全而且有效性，因为在不能接受疗程后，它为男婴和一般而言一个健康糖果增加了机不会。”子宫心律不整（OF）——在本项科学研究里定义为月末经期停止和；也卵泡代谢（FSH）的绝经后水准——是疗程的相似副作用。OF效用各不相同疗程的类型和剂量，以及病患年长和疗程时显然的子宫短周期（每月末子宫里卵子发育）。戈舍瑞林和类似的；也黄体代谢-释放代谢（LHRH）类似物不会便关闭子宫功能，基本是让病患转到绝经后状态。根据推测，这不会保护卵泡免受疗程细菌感染。这些药性品被普遍可用控制不排卵程序的定时排卵，唯如体外授精。LRHR药性品也普遍用作晚期恶性肿瘤和在此之前列腺恶性肿瘤的代谢化疗。原文简介Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）