UCB正在寻求IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病溃疡中的批准

生物制药新公司UCB近日暗示，它计划在来年第三季度寻求美国和欧盟批准 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx (bimekizumab) 可用治疗法患上持续性银屑病病征的成年病变，在此之前该新公司通报称该适应症的第二阶段 III 实验远超了其主要终点。该新公司美国销售业务高层领导 Emmanuel Caeymaex 暗示：“我们相信，这些一致且果断的结果可能提高病变的护理人员标准”。

去年 11 月，UCB 宣布 Bimzelx 的晚期 BE OPTIMAL 研究课题已远超其主要终点。该实验的主要结果显示，根据美国风湿病学会 50 (ACR50) 在第 16 周时的反应，与CPA相比之下，给与该药品治疗法的病变的病因病因和症状明显改善了 50% 以上。

最新的研究课题被称为 BE COMPLETE，纳入了 400 实有患上持续性银屑病病征的成年人，他们对抗 TNF-α 治疗法反应偏较高或不耐受。一线结果显示，与CPA相比之下，在第 16 周，给与 Bimzelx 治疗法的病变显著增加了 ACR50 反应。UCB 指出，该研究课题还远超了所有次要终点，包括第 16 周的身体功能性、皮肤清除和较高病因活动度。

去年，Bimzelx 赢取了执委会的批准，可用治疗法适合于全身治疗法的中重度斑块状银屑病。然而，由于与 COVID-19 之外的旅行受限制，FDA 中止了对 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂的最终，因为它无法对欧洲制造设施顺利完成现场检测。与此同时，UCB 本月早些时候报道称，Bimzelx 在针对持续性非放射轴性腰椎病征病变的 III 期 BE MOBILE 1 研究课题中远超了主要和所有次要终点。

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