白介素-1肝素Rilonacept治疗心包炎，获得FDA授予孤儿药称号

Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布ARCALYST（rilonacept）疗程膜炎，最主要暂时性膜炎，拿到美国食品和药物管理局（FDA）获颁孤儿药称号。Rilonacept是每周一次皮射的拆分融合细胞内，可绕过白介素-1α（IL-1α）和白介素-1β（IL-1β）路径神经。

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Kiniksa都只报道了RHAPSODY的阳性图表，RHAPSODY是rilonacept在暂时性膜炎病症里进行的3期临床试验。RHAPSODY降到了其预先设定的主要和所有次要终点，暗示rilonacept改善了暂时性膜炎病症的病状。

但是运用于rilonacept绕过IL-1可能会影响机体对受到感染的免疫应以答。据报道，施打rilonacept的病症发挥作用情况严重的、威胁人类的受到感染。如果病症起因情况严重受到感染，应以终止rilonacept。不建议将rilonacept与TNF抑制一起施打，因为可能会增大情况严重受到感染的风险。

关于暂时性膜炎

暂时性膜炎是一种参与者心血管疾病，发挥为胸痛，通常与电阻率的变化有关，有时与脑部周围堵塞有关，特指心包积液。如果在4-6周的无症状期后又发作了一次，则被并不认为是暂时性膜炎。目前尚无FDA准许的暂时性膜炎疗程药物。

关于Rilonacept

Rilonacept是每周一次的皮射拆分融合细胞内，可绕过IL-1α和IL-1β路径神经。 Rilonacept由Regeneron的开发新，拿到FDA准许用于疗程Cryopyrin细胞内相关的震荡神经性（CAPS）。Rilonacept疗程暂时性膜炎，在2019年拿到FDA获颁革命性疗法指定。

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