GnRH拮抗剂linzagolix疗程子宫肌瘤,3期研究取得积极成果
2022-01-31 10:07 来源:咸宁妇科医院
ObsEva SA公司月了3期深入研究(PRIMROSE 1和2)的信息,两项深入研究评估了GnRH(促性腺激以次释放激以次)拮抗剂Yselty(linzagolix)病患子宫肌瘤症状经期大量出血的有效性性和安全性。
PRIMROSE 1在第24从前达到了主要往北,与安慰剂相比,做linzagolix的女性症状经期出血量非同着减缓(≤80 mL,比弧减缓≥50%)。
PRIMROSE 2的取而代之信息表明,使用linzagolix病患52周可提供持续的,并且反应性良好。
在两项深入研究中所,做linzagolix病患的症状在许多诊疗相关的次要往北上均具有统计学上的非同着有所改善,包括加大头痛、有所改善糖尿病和贫困运动速度。
纽约大学Hugh Taylor教授表示:“患有子宫肌瘤的女性会因月经大出血带给头痛和不适,大量症状只能做或希望避免激以次治疗法,需要并能持久缓解症状的取而代之型有效性病患方法。这些结果表明linzagolix能有效性控制出血,加大与肌瘤相关的头痛并有所改善糖尿病。这非同然为紧接著的取而代之型病患建议,依赖于举例来说从未依赖于的需求。”
ObsEva现在悄悄等待向欧洲各国药剂管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)呈交监管文件,预计分别在2020年下半年和2021年1月呈交。所有诊疗实验深入研究信息将呈交给就此开幕的科学会议。
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